【导语】:以杭州市为例:符合条件的生产企业应携带相关材料向当地政府卫生行政部门申请并获得卫生许可证。材料:消毒产品生产企业卫生许可申请表、营业执照、房屋产权证、生产场所厂区平面图、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检验报告等。时限:约3个工作日内;费用:不收费。
根据《消毒管理办法》第二十六条:
生产、经营消毒药剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品的单位必须按《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》的规定,申请并获得卫生许可后,方可向当地工商行政管理部门申请登记办理生产营业执照,并接受当地政府卫生行政部门的监督和卫生防疫机构的监测管理。
以杭州市为例:
消毒产品生产企业卫生许可证
办理条件:
1.消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2.生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3.具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4.从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5.具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6.具有产品检测能力。
办理材料:
材料名称 | 材料出具单位 | 材料形式 | 材料详细要求 |
---|---|---|---|
消毒产品生产企业卫生许可申请表 | 自行出具 | 纸质或电子 | A4纸,一式三份,可下载打印或用钢、碳素笔填写,字迹清楚,内容准确,不得缺项。 |
营业执照 | 市场监管部门(经办机构自行获取) | 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 | 如数据不全则需申请者提交复印件,A4纸,一份三份。 |
房屋产权证(房产证或不动产证,租赁的还需提供租赁合同) | 不动产登记部门(经办机构自行获取) | 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 | A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。 |
生产场所厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图 | 自行出具 | 纸质或电子 | A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。 |
生产工艺及流程图 | 自行出具 | 纸质或电子 | A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。 |
生产和检验设备清单 | 自行出具 | 纸质或电子 | A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。 |
质量保证体系文件目录清单 | 自行出具 | 纸质或电子 | A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。 |
拟生产产品目录 | 自行出具 | 纸质或电子 | A4纸,一式三份,复印件逐页加盖公章。 |
生产环境和生产用水检验报告 | 自行出具 | 纸质或电子 | A4 |
委托办理授权委托书 | 自行出具 | 纸质或电子 | A4纸,一式一份 |
办理流程:

办理时限与费用:
时限:3个工作日
费用:不收费
依据:
